Anvisa suspende testes de terapia experimental para doença autoimune

A Anvisa suspendeu 3 ensaios clínicos experimentais da Novartis usados contra doenças autoimunes depois que 3 pessoas morreram após participar dos testes; a decisão saiu nesta terça-feira (15), em resolução publicada no Diário Oficial da União, e a empresa já havia parado os estudos no início deste mês enquanto avaliava os casos em uma análise de segurança.

O que a resolução da Anvisa diz sobre os testes

Os estudos envolviam o rapcabtagene autoleucel, também chamado de rap-cel ou YTB323, uma terapia celular experimental em teste para combater doenças autoimunes. A resolução publicada agora pela Anvisa não informa quais ocorrências motivaram a suspensão, mas afirma que a interrupção dos ensaios ocorre por medidas de segurança.

Na ocasião, os pacientes apresentaram reações graves ligadas à síndrome hemofagocítica associada a células efetoras imunes (IEC-HS). A empresa disse, à época, que essa condição é um efeito colateral conhecido das terapias com células CAR-T e pode causar complicações potencialmente fatais.

Um dos estudos suspensos avalia a eficácia e a segurança do rapcabtagene autoleucel em participantes com granulomatose com poliangeíte (GPA) ou poliangeíte microscópica (MPA) ativa grave. Outro é voltado a pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) refratário ativo ou nefrite lúpica refratária ativa.

Fonte:  CNN Brasil