Medicamento passa a ter nova indicação para adultos com LES ativo moderado a grave; estudos de fase 3 apontaram menos crises e menos uso de corticosteroides.
Medicamento oral foi liberado nesta segunda-feira (21) e pode ser comercializado por pelo menos 6 meses em pacientes sem progressão radiológica e/ou clínica.
Resolução publicada nesta terça-feira (15) no Diário Oficial da União cita medidas de segurança; estudos usavam terapia experimental contra doenças autoimunes.