A Anvisa determinou o recolhimento de lotes de medicamentos usados no controle do colesterol após identificar suspeita de troca de embalagens entre produtos fabricados pela Cimed. A medida foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, e envolve os remédios atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg.
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Segundo a agência, há indícios de que cartuchos de rosuvastatina tenham sido colocados dentro de embalagens identificadas como atorvastatina, situação considerada irregular pelas normas sanitárias brasileiras.
O recolhimento atinge especificamente o lote 2424299 dos dois medicamentos. A Anvisa determinou suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso das unidades afetadas.
A própria Cimed iniciou o recolhimento voluntário após detectar a suspeita de mistura de embalagens durante procedimentos internos de controle de qualidade.
Medicamentos são usados contra colesterol alto
Os dois remédios pertencem à classe das estatinas, medicamentos amplamente utilizados para reduzir o colesterol LDL — conhecido como colesterol ruim — e diminuir riscos cardiovasculares, como infarto e AVC.
A atorvastatina e a rosuvastatina também são prescritas para controle dos triglicerídeos e aumento do HDL, chamado de colesterol bom.
Segundo a publicação oficial, a irregularidade fere regras previstas na RDC 658/2022, que estabelece critérios de boas práticas de fabricação e controle sanitário de medicamentos no Brasil.
A orientação é que pacientes verifiquem o número do lote antes de continuar utilizando o produto. Em caso de dúvida, a recomendação é procurar orientação médica ou entrar em contato com a fabricante.
Leia a Resolução (RE) 2.001 e RE 2.002 no Diário Oficial da União (DOU).
