Anvisa aprova Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida da EMS para diabetes tipo 2

Caneta aplicadora tem como referência o Ozivy, da mesma fabricante, e será produzida em Hortolândia (SP); concentrações variam de 0,25 mg a 2 mg em apresentações de 1,5 ml e 3 ml; EMS aguarda definições comerciais para lançamento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O Yluméc, produzido pela farmacêutica EMS, tem como princípio ativo a semaglutida, o mesmo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março. De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS e lançada em junho.

• O que é: Novo medicamento à base de semaglutida (Yluméc) aprovado pela Anvisa.
• Números principais: Produzido pela EMS; classificado como medicamento similar ao Ozivy; concentrações de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg em apresentações de 1,5 ml e 3 ml.
• Onde: Fábrica de peptídeos em Hortolândia (SP) – produção; registro publicado no DOU.
• Quem afeta: Pacientes adultos com diabetes tipo 2 que necessitam de tratamento com semaglutida.

O que é o Yluméc e para que serve?

O Yluméc é um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, com princípio ativo semaglutida. Ele é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, ajudando a controlar os níveis elevados de glicose no sangue. Embora a semaglutida também seja utilizada para o controle da obesidade, a indicação registrada para o Yluméc é especificamente para o diabetes tipo 2.

Qual a diferença entre o Yluméc e o Ozempic?

Ambos têm o mesmo princípio ativo (semaglutida). A principal diferença é que o Ozempic é o medicamento de referência original, enquanto o Yluméc é um medicamento similar, produzido pela EMS. Como a patente do Ozempic expirou em 20 de março, outras farmacêuticas podem produzir versões do medicamento. O Yluméc tem como referência o Ozivy, também da EMS, que foi lançado em junho.

Como o Yluméc é apresentado e quais as dosagens?

O Yluméc será disponibilizado no formato de caneta aplicadora em duas apresentações:

• 1,5 ml: com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
• 3 ml: com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

A caneta permite a administração subcutânea da semaglutida, e o paciente deve seguir as orientações médicas quanto à dosagem e frequência de uso.

O que diz a EMS sobre o novo registro?

Em nota, a EMS informou que o Yluméc será produzido na fábrica de peptídeos localizada no complexo de Hortolândia (SP). A empresa destacou que, a partir do novo registro, entram em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento. Ainda não há data definida para a chegada do produto ao mercado.