Anvisa aprova primeiro medicamento para hipertensão pulmonar

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Tyvaso (treprostinila), tornando-o o primeiro medicamento autorizado no Brasil para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI).

A aprovação representa um avanço para pacientes que convivem com essa condição rara, já que, até então, não existia no país um medicamento com indicação específica para esse grupo. A decisão foi publicada pela Anvisa na quarta-feira (29).

O que é a hipertensão pulmonar?

A hipertensão pulmonar é uma doença caracterizada pelo aumento da pressão nas artérias dos pulmões, dificultando a circulação do sangue e obrigando o coração a trabalhar mais para bombear oxigênio para o restante do organismo.

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença é dividida em cinco grupos, conforme a causa e as características clínicas. O Tyvaso foi aprovado para pacientes do Grupo 3, que engloba casos associados a doenças pulmonares e à redução dos níveis de oxigênio no sangue.

Como o Tyvaso funciona?

O medicamento é administrado por inalação oral, em quatro sessões diárias.

Seu princípio ativo, a treprostinila, atua de maneira semelhante às prostaciclinas, substâncias produzidas naturalmente pelo organismo responsáveis por promover o relaxamento dos vasos sanguíneos.

Com esse mecanismo, o tratamento ajuda a:

• reduzir a pressão nas artérias pulmonares;
• melhorar o fluxo sanguíneo entre coração e pulmões;
• aumentar a oxigenação do organismo;
• ampliar a capacidade para realizar atividades físicas;
• contribuir para uma melhor qualidade de vida dos pacientes.

Quando o medicamento estará disponível?

Apesar da aprovação do registro sanitário, o Tyvaso ainda não poderá ser comercializado imediatamente.

Antes do lançamento no mercado brasileiro, será necessário que a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) estabeleça o preço máximo do produto. Após essa definição, caberá à empresa responsável pelo medicamento decidir a data de comercialização.

Doença rara exige diagnóstico precoce

A hipertensão pulmonar é considerada uma doença rara. Estima-se que surjam entre 2 e 5 novos casos por milhão de adultos a cada ano.

Segundo a Anvisa, a sobrevida média dos pacientes é de aproximadamente 2,8 anos, reforçando a importância do diagnóstico precoce e do acesso a tratamentos específicos.

Pelos critérios da agência, doenças raras são aquelas que afetam até 65 pessoas a cada 100 mil habitantes.

Tipos de hipertensão pulmonar

A doença é classificada em cinco grupos principais:

• Hipertensão arterial pulmonar (HAP);
• Hipertensão pulmonar associada a doenças do lado esquerdo do coração;
• Hipertensão pulmonar relacionada a doenças pulmonares e baixa oxigenação (Grupo 3);
• Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC);
• Hipertensão pulmonar causada por outros mecanismos, como doenças hematológicas e sistêmicas.