Anvisa aprovou na segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu, usado no tratamento de câncer de mama HER2-positivo, um dos tipos mais agressivos da doença. A decisão permite que o remédio seja utilizado em combinação com o pertuzumabe como tratamento de primeira linha para pacientes com tumores irressecáveis ou metastáticos.
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A nova autorização envolve casos em que o câncer não pode mais ser completamente removido por cirurgia ou já se espalhou para outras partes do corpo.
O Enhertu, cujo princípio ativo é o trastuzumabe deruxtecana, já era registrado no Brasil para outros estágios da doença. Agora, passa a integrar uma estratégia terapêutica mais precoce para pacientes com câncer HER2-positivo confirmado por exames específicos.
Segundo a Anvisa, a decisão foi baseada em estudos que demonstraram melhora considerada clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão da doença — período em que o câncer permanece controlado sem avanço dos tumores.
Tipo agressivo responde por cerca de 20% dos casos
O câncer de mama HER2-positivo representa aproximadamente 20% dos diagnósticos da doença e costuma apresentar comportamento mais agressivo, principalmente nos estágios avançados.
Especialistas apontam que esse subtipo tende a crescer mais rapidamente e possui maior risco de progressão e disseminação para outros órgãos.
Apesar da evolução dos tratamentos nos últimos anos, casos metastáticos ainda são considerados incuráveis. O objetivo das terapias atuais é aumentar o tempo de controle da doença, reduzir progressão tumoral e melhorar a qualidade de vida das pacientes.
A aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes diagnosticadas com formas avançadas da doença.
