Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida, princípio ativo do Ozempic

Medicamento produzido pela Germed Farmacêutica é o segundo genérico liberado no Brasil em menos de dez dias; substância é indicada para diabetes tipo 2 e obesidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, agora produzido pela Germed Farmacêutica. O registro foi publicado no Diário Oficial da União na segunda-feira (24). A semaglutida, princípio ativo dos populares Ozempic e Wegovy, é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e também é receitada para o controle da obesidade. A comercialização depende de prescrição médica em duas vias.

• O que é: Segundo genérico de semaglutida aprovado pela Anvisa, produzido pela Germed Farmacêutica.
• Números principais: Aprovação publicada em 24/8; quatro apresentações disponíveis (1,5 ml, 3 ml e 6 ml).
• Onde: Brasil — registro publicado no Diário Oficial da União.
• Quem afeta: Pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade que necessitam do medicamento.

O que é a semaglutida e para que serve?

A semaglutida é uma substância sintética que atua como agonista do receptor GLP-1, auxiliando no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. Ela é indicada principalmente para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, mas também tem sido amplamente prescrita por médicos para o controle da obesidade, devido ao efeito de saciedade e redução de apetite. O medicamento é aplicado por meio de uma caneta com agulhas, e seu uso exige acompanhamento médico.

Qual é a diferença entre o Ozempic e o genérico?

O Ozempic e o Wegovy são os medicamentos de referência fabricados pela dinamarquesa Nordisk. Os genéricos aprovados pela Anvisa, como o da Germed Farmacêutica, contêm o mesmo princípio ativo (semaglutida) e têm a mesma eficácia e segurança, mas são comercializados com preços potencialmente menores. Na embalagem padronizada do genérico, é obrigatória a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”. O produto não possui nome comercial, sendo identificado apenas pelo nome da substância ativa.

Quando foi aprovado o primeiro genérico?

A Anvisa aprovou o primeiro genérico de semaglutida no último dia 17, produzido pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS. A nova aprovação, para o medicamento da Germed Farmacêutica, veio menos de dez dias depois, ampliando as opções disponíveis no mercado nacional. Ambos os registros seguem as mesmas regras de prescrição e armazenamento.

O que é necessário para comprar o genérico?

Conforme a Anvisa, a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias. Uma delas fica retida na farmácia, enquanto a outra via, carimbada, permanece com o paciente. A venda só pode ser feita mediante apresentação da receita, e o medicamento deve ser armazenado em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento.

Quais são as apresentações e dosagens aprovadas?

A Anvisa aprovou quatro opções de apresentação do genérico da Germed Farmacêutica:

• 1,5 ml: caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
• 3 ml (duas canetas): embalagem com duas canetas de 1,5 ml cada, para tratamentos continuados, com dez agulhas;
• 3 ml (uma caneta): caixa com uma única caneta de maior capacidade (3 ml), suficiente para quatro aplicações;
• 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução, acompanhada de oito agulhas.

O que diz a Anvisa sobre o novo registro?

Em nota, a Anvisa reforçou que o registro do genérico segue todos os critérios de qualidade, eficácia e segurança exigidos pela legislação. A agência também alertou que o medicamento deve ser usado estritamente sob prescrição médica e que o armazenamento adequado é essencial para garantir a estabilidade do produto. A ampliação da oferta de genéricos é vista como positiva para o acesso a tratamentos de doenças crônicas.