A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), ampliando as opções de tratamento para pacientes com um tipo específico de câncer de pulmão. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU).
![](https://folhadesbravador.com.br/wp-content/uploads/2026/06/Sicoob-seguros-topo-junho-2026.avif")
Com a atualização do registro, o medicamento passa a ser indicado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático que apresentem mutação no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que já tenham sido tratados anteriormente com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Quem poderá receber o tratamento
A nova indicação contempla pacientes cujo câncer evoluiu mesmo após os principais tratamentos atualmente disponíveis para esse subtipo da doença.
Segundo a Anvisa, o medicamento é destinado a pessoas com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado ou com metástase, desde que apresentem mutação no gene EGFR e tenham recebido previamente terapia-alvo contra essa mutação, além de quimioterapia com compostos de platina.
Câncer de pulmão é o mais letal no mundo
De acordo com a Anvisa, o câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer em todo o mundo.
O câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença. Entre os pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do gene EGFR formam um importante subgrupo, que costuma responder inicialmente às terapias-alvo desenvolvidas especificamente para essa alteração genética.
No entanto, após a progressão da doença, as alternativas de tratamento disponíveis oferecem benefícios limitados, o que torna necessária a incorporação de novas opções terapêuticas.
Medicamento já era utilizado contra câncer de mama
O Datroway®, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
Com a decisão da Anvisa, o medicamento amplia sua utilização e passa a atender também pacientes com esse tipo específico de câncer de pulmão em estágio avançado.
Decisão foi publicada no Diário Oficial
A inclusão da nova indicação terapêutica foi oficializada por meio da Resolução nº 2.871/2026, publicada no Diário Oficial da União.
A medida amplia o arsenal terapêutico disponível para um grupo de pacientes que, após a falha dos tratamentos convencionais, possui opções limitadas de controle da doença.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
