Anvisa suspende lotes de remédios contra câncer e soro

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A Anvisa suspendeu nesta quarta-feira (28) a comercialização, a distribuição e o uso de lotes de 2 medicamentos usados no tratamento do câncer e de 1 solução intravenosa, após problemas apontados em testes e em análise fiscal. A medida, publicada no DOU (Diário Oficial da União), atinge Simbeva, Abevmy e Ringer com Lactato e está na Resolução-RE nº 4.231, de 27 de outubro de 2026.

Três lotes entraram na mira da Anvisa

A resolução alcança 3 lotes específicos. No caso do Simbeva, o lote BF25008896 foi fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A. A empresa iniciou o recolhimento voluntário depois de um resultado fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.

O mesmo ocorreu com o Abevmy. O lote BF26002105, produzido pela Biocon Biologics do Brasil Ltda, também entrou em recolhimento voluntário por causa de resultado fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.

Já a Solução de Ringer com Lactato, lote M 0465 26, fabricada pela JP Indústria Farmacêutica S/A, teve a medida adotada após análise fiscal identificar partículas escuras de tamanhos variados em suspensão no conteúdo da bolsa.

O que muda para cada produto

Para os lotes de Simbeva e Abevmy, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição, exportação e uso. No caso do Ringer com Lactato, a resolução prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso.

As endotoxinas bacterianas são componentes que podem provocar respostas inflamatórias no organismo. A identificação de resultados fora das especificações exigidas para os medicamentos levou ao recolhimento dos 2 lotes de produtos oncológicos.

No caso do Ringer com Lactato, o laudo de análise fiscal do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio de descrição e aspecto, devido à presença de partículas escuras na solução.

A CNN Brasil procurou o Laboratório Teuto Brasileiro, a Biocon Biologics do Brasil e a JP Indústria Farmacêutica para obter informações sobre as medidas adotadas, a distribuição dos lotes e a orientação aos estabelecimentos de saúde. As respostas estavam pendentes até a publicação desta reportagem.

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