Novo remédio para câncer de pâncreas avançado dobra taxa de sobrevivência em estudo

O FDA aprovou nos Estados Unidos um remédio para câncer de pâncreas avançado que dobrou a taxa de sobrevivência em pacientes, segundo a Revolution Medicines, nesta quarta-feira, para casos metastáticos em pessoas que já passaram por tratamento anterior ou não podem receber quimioterapia combinada.

A pílula diária vai se chamar Rasonque e foi desenvolvida para bloquear diversas formas da proteína RAS, ligada ao crescimento tumoral em muitos cânceres de pâncreas. A empresa informou que o medicamento já está disponível no país por $39.800 para 30 dias, com pacientes elegíveis com plano de saúde comercial podendo pagar até $0 com assistência de copagamento.

Demanda cresceu antes da aprovação

Quando a Revolution anunciou os resultados do ensaio clínico em abril, a procura pelo tratamento disparou. O FDA então concedeu acesso antecipado por meio do programa de uso compassivo, que libera tratamentos experimentais fora de ensaios clínicos para pacientes com condições graves ou com risco de vida antes da autorização do regulador.

Esse acesso antecipado já trouxe alívio para alguns pacientes. Barbara Andes, de 88 anos, de Fullerton, Califórnia, disse que começou a tomar o medicamento em julho, depois de 1 ano de quimioterapia, e que a pílula permitiu retomar as atividades cotidianas com muito menos náusea e fadiga. Ela acrescentou que a aprovação abriria o tratamento para muito mais pacientes.

“Para pacientes e famílias que enfrentam o câncer de pâncreas metastático, esta aprovação representa um avanço há muito esperado e há muito merecido”, disse Brian Wolpin, diretor do Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research no Dana-Farber Cancer Institute.

A aposta do mercado veio antes da venda

O remédio estava entre os primeiros produtos aceitos pela Food and Drug Administration no novo processo de análise acelerada criado no ano passado. A ideia é cortar o prazo para 1 a 2 meses, em vez dos habituais 10 a 12, para terapias ligadas às principais prioridades de saúde dos EUA e a necessidades médicas substanciais não atendidas.

Investidores passaram a olhar para a Revolution com a expectativa de que o Rasonque vire uma nova opção importante de tratamento, e as ações da empresa subiram 166% neste ano. Mesmo com a aprovação já esperada, os papéis ficaram relativamente estáveis a US$ 211,70.

Analistas do RBC Capital Markets disseram que a aprovação rápida, somada a mais de 2.000 pacientes já inscritos no Programa de Acesso Expandido, pode levar a uma receita estimada de US$ 28 milhões no mercado americano de câncer pancreático no terceiro trimestre. As vendas do quarto trimestre poderiam chegar a US$ 148 milhões, e, no longo prazo, o medicamento poderia gerar US$ 11,5 bilhões em vendas anuais.

A American Cancer Society estima que cerca de 67.350 pacientes serão diagnosticados com câncer pancreático neste ano. “Dado o impressionante conjunto de dados e a necessidade não atendida, o mercado provavelmente poderia suportar uma precificação premium”, disseram os analistas do RBC Capital Markets.  

Fonte: CNN Brasil