A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra dengue do Instituto Butantan. A publicação no Diário Oficial permite a produção e comercialização do imunizante, que será oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026. Esta é a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional.
A vacina, chamada Butantan-DV, é tetravalente e combate os quatro sorotipos da doença com apenas uma dose. Ela utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, considerada segura e já usada em outras vacinas no Brasil. A Anvisa destacou que o registro é um “marco” no enfrentamento da dengue, após o imunizante passar por todas as etapas de análise de segurança e eficácia.
Vacina tem eficácia de 74,7% e proteção de 89% contra formas graves
De acordo com a avaliação técnica da Anvisa, a vacina demonstrou uma eficácia global de 74,7% contra a dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Isso significa que ela previne a doença em aproximadamente três quartos dos vacinados. Além disso, o imunizante apresentou uma proteção de 89% contra formas graves da dengue e contra casos com sinais de alarme.
A indicação inicial aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, mas esse perfil pode ser ampliado no futuro com novos estudos. O Instituto Butantan já possui 1 milhão de unidades prontas e estima ter mais de 30 milhões de doses disponíveis em meados de 2026.
Butantan deve continuar estudos e monitoramento após registro
Mesmo com o registro liberado, o Instituto Butantan tem o compromisso de dar continuidade aos estudos adicionais e realizar um monitoramento ativo do uso da vacina na população. Essa é uma prática padrão para novos imunizantes, garantindo segurança a longo prazo.
Portanto, a expectativa do Ministério da Saúde é iniciar a vacinação pelo SUS já no próximo ano. A chegada de uma vacina nacional e de dose única é um avanço estratégico no combate a uma doença que causa milhares de hospitalizações anualmente no país.
Em resumo, após anos de pesquisa e desenvolvimento, o Brasil está mais perto de controlar a dengue com uma ferramenta poderosa e acessível a toda a população.
