A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) assinou parceria com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para o desenvolvimento e a fabricação nacional do Nusinersena, medicamento utilizado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O anúncio foi feito durante o Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença.
Avanço estratégico para o SUS
A iniciativa integra o Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, do Ministério da Saúde, que busca fortalecer a produção local de medicamentos e biotecnológicos, reduzir a dependência externa e ampliar o acesso da população brasileira a terapias de alta complexidade.
O Nusinersena já é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019. No entanto, a produção nacional trará economia aos cofres públicos e introduzirá uma plataforma tecnológica inédita no Brasil, com potencial para o desenvolvimento de outros medicamentos.
Tecnologia inédita na América Latina
Segundo a Fiocruz, o projeto permitirá ao Brasil desenvolver uma plataforma nacional de produção de oligonucleotídeos, tecnologia pioneira na América Latina. Essa inovação tem aplicação não apenas no tratamento da AME, mas também em outras doenças raras.
“A implementação da plataforma reforça o papel da Fiocruz como base científica, tecnológica e industrial do SUS, elegendo como prioridade a inovação que garante o acesso da população a produtos pioneiros”, destacou Mario Moreira, presidente da Fiocruz.
Compromisso com inovação e acesso
De acordo com Rosane Cuber, diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, o projeto reafirma o compromisso da instituição com a inovação, a sustentabilidade e a ampliação do acesso a tratamentos de ponta. O representante da Aurisco no Brasil, Marco Oliveira, também ressaltou o caráter histórico da iniciativa, fruto da colaboração entre instituições públicas e privadas.
Sobre o medicamento
O Nusinersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO), que atua na produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores afetados pela AME. A produção será realizada integralmente por Bio-Manguinhos/Fiocruz, em fases monitoradas até a completa internalização da tecnologia.
Ao final do processo, a instituição estará capacitada a produzir o medicamento no Brasil com total domínio tecnológico, garantindo autonomia científica e industrial.
