Anvisa proíbe insulina e tirzepatida irregulares; veja quais produtos são afetados

Medidas atingem todos os lotes de insulina distribuídos por uma empresa e produtos sem registro vendidos pela internet

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta terça-feira (6) a comercialização e o uso de medicamentos considerados irregulares, incluindo uma insulina glargina e produtos contendo tirzepatida e outros peptídeos vendidos pela internet. As medidas também determinam a apreensão de produtos sem registro e o recolhimento de lotes de medicamentos que apresentaram problemas de qualidade.

• Insulina: medida atinge todos os lotes distribuídos pela Costa Mar Comércio Licitatório.
• Tirzepatida: produto Tirzegen 60 mg, da Oxygen Pharm, está entre os itens proibidos.
• Peptídeos: seis produtos vendidos pela internet foram incluídos na determinação de apreensão.
• Outros medicamentos: lotes de Imaavy e Lizbi também tiveram venda e uso suspensos.

Segundo a Anvisa, a decisão envolvendo a insulina foi tomada porque a empresa Costa Mar Comércio Licitatório distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade de distribuição de medicamentos.

Por que a Anvisa proibiu a insulina?

A proibição alcança todos os lotes de insulina distribuídos pela empresa. Conforme a Anvisa, uma inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou que a companhia não funcionava no endereço cadastrado e não possuía licença sanitária identificada naquele local.

A determinação impede a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos atingidos pela medida.

Qual tirzepatida foi proibida pela Anvisa?

A resolução também atingiu peptídeos sem registro comercializados pela internet. Entre eles está o Tirzegen 60 mg Tirzepatida, da Oxygen Pharm. A medida não representa uma proibição geral da tirzepatida regularizada no Brasil, mas alcança produtos específicos comercializados sem o registro sanitário exigido.

Segundo a Anvisa, os produtos atingidos não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados.

Quais peptídeos estão proibidos?

A lista divulgada pela Anvisa inclui seis produtos vendidos pela internet que estão proibidos e devem ser apreendidos:

• BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;
• NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;
• Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;
• Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;
• Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;
• Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.

A medida também alcança outros peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa não identificada e comercializados pela internet.

Quais outros medicamentos tiveram lotes recolhidos?

A Anvisa também determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do medicamento biológico Imaavy 300 mg. O recolhimento foi informado voluntariamente pela Janssen-Cilag Farmacêutica diante da possibilidade de presença de partículas de vidro nos frascos do lote.

Outra medida envolve o lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/mL, fabricado pela Halex Istar. Segundo a Anvisa, foi identificado desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da embalagem primária. A venda, distribuição, exportação e uso desse lote estão suspensos.

A tirzepatida foi proibida no Brasil?

Não. A determinação divulgada nesta terça-feira não proíbe toda tirzepatida comercializada no país. A medida é direcionada aos produtos irregulares especificados pela Anvisa, que não possuem registro sanitário. Medicamentos regularizados continuam sujeitos às regras de prescrição, comercialização e acompanhamento profissional previstas pela legislação sanitária.