Anvisa aprova primeiro medicamento não hormonal para menopausa no Brasil

Resumo

A Anvisa aprovou o fezolinetanto (Veoza), terapia inédita não hormonal para calorões da menopausa. O fármaco da Astellas Farma regula o centro térmico cerebral, auxiliando os 36,2% de brasileiras com sintomas severos e reduzindo riscos de doenças cardiovasculares e demência associados ao desequilíbrio térmico.

Inovação no tratamento de sintomas vasomotores

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira uma terapia não hormonal para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. Comercializado com o nome Veoza, o fármaco desenvolvido pela Astellas Farma representa uma opção de terapia para mulheres que não podem utilizar a reposição hormonal, considerado o tratamento padrão-ouro para esse tipo de sintoma. O novo tratamento é administrado em forma de comprimido diário.

Avanço na saúde da mulher

Segundo o ginecologista Nilson Roberto de Melo, presidente da Associação Brasileira de Climatério (SOBRAC), a chegada do medicamento responde a uma lacuna histórica. “A aprovação de fezolinetanto pela Anvisa representa um avanço crucial na saúde da mulher, respondendo a uma necessidade significativa e, muitas vezes, subestimada, enfrentada por milhares de mulheres na menopausa”, explica o médico em entrevista ao InfoMoney. De acordo com o especialista, o alívio dos calorões contribui para um bem-estar psicológico mais equilibrado e garante dignidade nesta fase da vida.

Mecanismo de ação e cenário brasileiro

As ondas de calor afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. O medicamento atua restaurando o equilíbrio no hipotálamo, o centro de controle térmico do cérebro. Antes da menopausa, existe uma estabilidade entre os estrogênios e a neurocinina B (NKB). Com a queda hormonal, esse equilíbrio é interrompido, gerando os sintomas. No Brasil, 36,2% das mulheres nessa faixa etária sofrem com sintomas moderados a intensos, índice que supera a média global de 15,6%.

Segurança e resultados clínicos

A médica ginecologista Thaís Ushikusa, diretora médica da Astellas Farma Brasil, reforça que o fármaco redefine a abordagem clínica. “Esses sintomas passam agora a ser abordados por meio de um mecanismo de ação inovador, diretamente ancorado na biologia das ondas de calor”, afirma. A aprovação baseou-se em ensaios de Fase 3 com mais de 3 mil pessoas na Europa, EUA e Canadá. Os dados demonstraram eficácia no primeiro dia de uso, além de melhoras na qualidade do sono e redução de riscos cardiovasculares e neurodegenerativos associados à falta de tratamento.

Fonte: InfoMoney